免疫层析法是以抗原抗体反应为原理的免疫检查法，预先准备固定化有标记抗体和捕捉抗体的多孔质的试验片，使该试验片的一端吸收样本液。样本液中的生物分子(抗原等)通过毛细管现象一边形成标记抗体和免疫复合体一边呈膜状移动。然后，当免疫复合体被捕捉抗体捕捉时，来自标记抗体的着色粒子成为被浓缩的状态并显色，因此将其作为样本所含的抗原的承程度通过目视进行判定。

根据该方法，能够通过简便的试验器具进行简易且迅速的检查，目前被广泛用于流感病毒或o157等的检测、妊娠判定等。

作为基于免疫层析法的试验器具的一例，已知一种试验器具，在具有样本液的滴下窗和用于目视试验片的状态的检测窗的矩形状的壳体中，封入预先使标记抗体和捕捉抗体固定化的试验片等(例如参照专利文献1)。

然而，例如，在专利文献1中记载的试验器具中，存在取决于检查对象的安全性不充分的问题。

例如，在检测作为生物分子的o157等菌的情况下，从附着有菌的环境中采集该菌，培养至相当数量(例如培养1000倍)。然后，需要将该培养后的样本液向试验器具滴下并进行试验。

在该情况下，在如专利文献1中那样的试验器具中，操作者对收容有含高浓度菌的样本液的滴管进行操作，必须从试验器具的滴下窗对试验片滴下样本液，必须细心注意不触碰到样本液。

因此，检查需要在专业机构由熟练的操作者进行。另外，即使如此，也存在样本液向周围飞散、泄漏，或与操作者接触等的可能性，存在无法避免产生二次污染、感染的风险的问题。

本发明是鉴于这样的实际情况而完成的，其目的在于，提供一种能够防止样本液的飞散、泄漏并且能够简便且安全地进行检查的试验器具以及试验方法。

本发明是一种试验器具，其特征在于，包括：培养单元，能够在密封状态下培养样本；试验片，能够吸收所述培养单元内的样本液；分离单元，能够将所述试验片与所述样本液以非接触状态分离；开放单元，通过开放所述分离单元的至少一部分，能够形成所述样本液到达所述试验片的流路；以及壳体，将所述试验片的至少所述分离单元侧的一部分、所述培养单元的至少一部分、以及所述分离单元一体地密封。

电磁阀-平衡型双止回常闭（双向流）（含快速反应型）

EP08W2A31Z05 

EP10W2A31Z05

EP12W2A31Z05 

EP16W2A31Z05

EP19E2A31Z05 

EP17E2A31Z05

EP21E2A31Z05 

EP20M2A31Z05

EP20MB2A31Z05 

EP13A2A31Z05

EP08W2A31Z85 

EP10W2A31Z85

EP12W2A31Z85 

EP16W2A31Z85

EP17E2A31Z85 

EP21E2A31Z85

电磁阀-平衡型双止回常闭（双向流）（含缆绳牵引装置）

EP-08W-2A-31-Z-05

电磁阀-双止回常开（双向流）

EP08W2A32Z05

EP10W2A32Z05

EP12W2A32Z05 

EP16W2A32Z05

EP17E2A32Z05 

EP21E2A32Z05

EP20M2A32Z05 

另外，本发明是一种试验方法，该试验方法使用由一体型的壳体保持样本的培养单元和试验片的试验器具来检测生物分子，其特征在于，包括如下步骤：在将所述培养单元与所述试验片分离的状态下采集所述样本，以密闭状态在所述培养单元中进行培养的步骤；在保持所述壳体的密封状态的情况下解除所述培养单元与所述试验片的分离，使培养后的样本液被所述试验片吸收而不露出至外部的步骤；以及通过目视来判定所述试验片的步骤。

根据本发明，能够提供一种防止样本液的飞散、泄漏并且能够简便且安全地进行检查的试验器具以及试验方法

图1(a)是本发明的实施方式的试验器具的俯视图，图1(b)是试验片的俯视图，图1(c)是试验片的侧视图，图1(d)是试验器具的侧剖视图。

图2是表示使用了本发明的实施方式的试验器具的试验方法的图，图2(a)是试验器具的侧剖视图，图2(b)是表示基于采集单元的采集状态的图，图2(c)是表示培养中状态的侧剖视图。

图3是表示使用了本发明的实施方式的试验器具的试验方法的图，图3(a)是试验器具的侧剖视图，图3(b)是试验器具的侧剖面的局部放大图，图3(c)是试验器具的侧剖面的局部放大图，图3(d)是试验器具的俯视图。

图1～图6是表示本发明的实施方式的一例的图，在图中标注相同附图标记的部分表示相同构件。需要说明的是，在各图中，适当地省略一部分的结构，从而简化附图。而且，适当地夸张表现构件的大小、形状、厚度等。

图1是表示本实施方式的试验器具10的图，图1图(a)是外观俯视图，图1(b)是表示试验片13的一例的俯视图，图1(c)是试验片13的侧视图，图1(d)是表示试验器具10的包括未使用状态的试验前(将样本液s2向试验片13滴下之前)的状态的侧剖视图。

如图1所示，本实施方式的试验器具10具有：培养单元11、试验片13、分离单元15、开放单元17、以及壳体19。

如图1(d)所示，培养单元11例如具有：溶液收容部19c、样本液s2的流路23、以及用于密闭溶液收容部19c的密闭单元(例如，螺纹固定式的盖等)25。

在溶液收容部19c中，在试验前收容有培养溶液s1，能够利用该培养溶液s1将样本培养到相当数量(例如1000倍)。另外，溶液收容部19c能够继续收容包含培养样本后的相当数量的样本的溶液(以下将其称为“样本液s2”)。

更详细而言，在溶液收容部19c中能够直接收容采集了样本的采集单元27(在该例中为棉棒等)。采集单元27例如是在一端具有采集部27a的棒状构件(在该例中为棉棒等)。培养单元11在溶液收容部19c中收容采集单元27并将采集部27a(棉棒的前端)浸入培养溶液s1，通过利用密闭单元(盖)25进行密闭，从而能够在密封状态下收容采集单元27并培养样本。

溶液收容部19c可以在其外表面的局部设置热传导率高的金属板31等。利用金属板31，在培养时外部的热量容易向溶液收容部19c内部传递，由于培养温度控制的响应性得以提高，因此能够容易促进培养。

此外，在该例中，盖25安装于采集单元27的后端部(与采集部27a相反的端部)。即，构成为，若将采集了样本的采集单元27收容于溶液收容部19c，并将盖25安装于溶液收容部19c的后端部，则采集部27a浸入在培养溶液s1中。

试验片13是能够吸收由培养单元11培养的样本液s2的例如带状的多孔质构件，在该例中为在免疫层析法试验中使用的已知的试验片。

更详细而言，例如，如图1(b)和图1(c)所示，试验片13是在带长度方向上将下述部分各自的端部相互重叠地层叠而成的构件：成为样本液s2的滴下部的样品衬垫131、含有由金胶体等的着色粒子标记的抗体(标记抗体)的结合衬垫133、将补充抗体(t)和控制用抗体(c)例如在带的宽度方向上线状地涂布/固定的膜滤器135、以及用于吸收滴下的样本液s2的吸收衬垫137。被滴到样品衬垫131的样本液s2沿箭头方向朝向吸收衬垫137移动。